莲必治注射液被国家药监局“立即停用”，产品牵涉到神威药业等三家公司

莲必治对乙酰氨基酚被国家药监局“立即停用”，厂商无关神威港龙等三家母公司

华夏华尔街日报（www.chinatimes.net.cn）记者 张诚 于娜 北京报道

1翌年11日，国家药监局披露了关于逾期莲必治对乙酰氨基酚制剂提出申请证书的核定。核定看出，

根据《中华人民共和国制剂管理法》第八十三条等有关规定，国家药监局组织起来对莲必治对乙酰氨基酚开展了该公司后评价。经评价，国家药监局决定自即日起停止莲必治对乙酰氨基酚在我国的生产、销售、适用，逾期制剂提出申请证书。已该公司销售的厂商，由制剂该公司许可证明文件负责被免职，被免职厂商由临近省级制剂主管部门管理工作监督遗失或者依法采取其他无害化检视等措施。

无关该款制剂的企业有苏州济煜山禾港龙股份有限母公司、神威港龙财团有限母公司、江苏九旭港龙有限母公司。

披露资料看出，莲必治对乙酰氨基酚主治活血、抗菌消炎。用于细菌性痢疾，肺炎，急性扁桃体炎。主要成分为亚氢钠穿心莲二甲基，麻油为依地酸二钠、甘氨酸。适用该厂商的不良以外可能引起红疹、晕眩、胃肠道、过敏原样等，少数患儿可能注意到急性肾脏受损。

据天眼查看出，此次无关的神威港龙(HK:02877)为香港地区该公司母公司，该母公司核心厂商有药用植物剂如清开灵对乙酰氨基酚、舒血宁对乙酰氨基酚、参麦对乙酰氨基酚等厂商以及其他中成药。2021年底，神威港龙归母净利润3.085亿元，同比增长21.57%。其中，药用植物对乙酰氨基酚营收分之二比为40.88%，是母公司分之二比最大的业务。

近年来，药用植物剂深受驳斥。就病人优点而言，药用植物剂缺失了用现代科学标准顺利进行评价的一环；而在兼容性上，由于药用植物剂原料精细不易高，剂内的杂质则会大大提高不良几率，因此其兼容性也存疑。

2006年1至5翌年，全国鱼腥草对乙酰氨基酚不良报告急剧增多，甚至注意到多起死亡近来，引起社则会广泛重视。随后药监局披露《关于暂停适用和审批鱼腥草对乙酰氨基酚等7个剂的通报》，尽管当年9翌年药监局有条件地恢复肌内注射用鱼腥草类剂的适用，但是药用植物剂的公平性已经不亚于。不少颇受欢迎医生在社交平台实名抗议药用植物剂，甚至有医生决定患儿在病历本上附上“对药用植物对乙酰氨基酚过敏原”。

在产品规模上，药用植物剂因为社则会保障支出大，是目前社则会保障监测的着重制剂。据米内网原始数据看出，2019年中国公立医疗机构终端中成药销售将近2830亿元，增长速度首现负增长，尤其是大部分药用植物剂厂商销售增长速度注意到完全相同程度的攀升。

而未来则会政策大大提高对药用植物金融业的支持，药用植物对乙酰氨基酚是不是能以此功亏一篑？一位药用植物企业负责人并不知道《华夏华尔街日报》记者，这类厂商需要与时俱进引入现代科学的开发设计和评价框架，才能无论如何发展起来。