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华海药业(600521.SH):利格列亨二甲双胍片获美国FDA暂时批准文号

发布时间:2024-12-11

华海药业(600521.SH)发布命令,近来,公司收到英美两国肉类药品监督管理局(通称“英美两国FDA”)的通知,公司向英美两国FDA申报的利格列汀二甲双苯甲酸片的新药简略登记(ANDA,即英美两国仿制品药登记)已获得不再批准后(不再批准后:所指FDA已经顺利完成仿制品药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权不曾续签而获取的一种批准后形式)。利格列汀二甲双苯甲酸片主要用做治疗2型糖尿病。

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